自主研发抗癌新药获批上市-鬼故事视频

发表时间:2020年06月05日 02:12:07内容来源:自主研发抗癌新药获批上市

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自主研发抗癌新药获批上市

百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士表示:“这款抗癌新药在本土落地,证明中国制药企业已经拥有充分实力,为本土患者研制具有国际一流品质、可及性与可负担性更出色的创新好药,帮助中国癌症患者改善药物治疗难题。”

2019年11月,泽布替尼胶囊获得美国食品和药物管理局批准,成为中国首个在美获批的本土研发抗癌新药,实现了本土新药出海“零的突破”。

K图 06160_0K图 BGNE_0  6月3日,中国药企百济神州自主研发的抗癌新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗两种复发难治性淋巴瘤。该药的上市将为中国淋巴瘤患者提供更多的用药选择。

从实验室立项到如今成功上市,泽布替尼胶囊的研发跨越了8年历程。

自主研发抗癌新药获批上市

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据介绍,淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称,是中国常见的十大恶性肿瘤之一。

泽布替尼胶囊是以布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)为靶点的新型强效抑制剂,经过分子结构的优化,能够对BTK靶点形成完全、持久的精准抑制,在一系列临床试验中显示了良好的疗效与安全性。